ফার্মাকোজেনোমিক্স বোধগম্য - তাহলে ফার্মা আসলে এটি কেন ব্যবহার করছে না? ফার্মাকোজেনোমিক্স (পিজিএক্স) একটি অস্বাভাবিক বিরোধিতায় পৌঁছেছে। বৈজ্ঞানিক প্রমাণ পরিপক্ক, চিকিৎসাগত (এবং অর্থনৈতিক) সুবিধা অস্বীকার্য, এবং তবুও গ্রহণযোগ্যতা ধীর, খণ্ডিত এবং অসম। বিশেষত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, ফার্মাকোজেনোমিক প্রোফাইলিং খুব কমই ব্যবহৃত হয়। ClinicalTrials.gov স্ক্যান মোট 3,50,728 (~ 0.18%) এর মধ্যে মাত্র 619 টি পিজিএক্স-সম্পর্কিত ইন্টারভেনশনাল ট্রায়াল চিহ্নিত করেছে এবং অর্ধেকেরও কম স্পষ্টভাবে নির্দিষ্ট করেছে যে কোন জিনগুলি অধ্যয়ন করা হচ্ছে, যদিও ট্রায়ালে PGX বেশ কয়েকটি খুব ব্যবহারিক কাজ করতে পারে: ক্লিনার কার্যকারিতা সংকেত: কম পরিবর্তনশীলতা -> প্রতিক্রিয়াকারী/প্রতিক্রিয়াকারী নয় এমন ব্যক্তির গল্প আরও স্পষ্ট কম নিরাপত্তা অনুষ্ঠান: উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ জিনোটাইপগুলি আগে চিহ্নিত করা -> কম এ.ডি.আরগুলি এড়ানো যায়। নিম্নতর বিচার ঘর্ষণ: কম বিরতি, কম উদ্ধার ওষুধ, কম "আগুন মহড়া" প্রাথমিক পর্যায়ে আরও ভাল ডোজ কৌশল: পিজিএক্স পি কে/পিডি আউটলিয়ারদের ডোজ-সীমা হয়ে ওঠার আগে ব্যাখ্যা করতে সহায়তা করে।বিষাক্ততা আশ্চর্য শেষ রেখার উপর আরও শক্তিশালী গল্প: সম্ভাব্য সংজ্ঞায়িত উপগোষ্ঠী -> পেমেন্টারের জন্য আরও প্রতিরক্ষামূলক লেবেল কৌশল বেশিরভাগ উন্নয়ন দলের জন্য, পিজিএক্স এখনও এমন কিছু বলে মনে হয় যা ঝুঁকি স্পষ্টভাবে হ্রাস না করে জটিলতা যোগ করেঃ আরও পরীক্ষা, আরও সমন্বয়, আরও নিয়ন্ত্রক প্রশ্ন, আরও জিনিস যা ভুল হতে পারে। যখন সময়রেখাগুলি সংকীর্ণ হয় এবং ব্যর্থতা ব্যয়বহুল হয়, তখন সহজীকরণের প্রবণতা থাকে, অন্য কোনও চলমান অংশ প্রবর্তন না করে, এমনকি সেই অংশটি চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক হলেও। সেই কারণেই পিজিএক্স ক্লিনিকাল ট্রায়ালে "ভালো ধারণা" থেকে "ডিফল্ট পরিকাঠামো"তে যেতে সংগ্রাম করেছে। চিকিৎসক অভিজ্ঞতার রিপোর্টে আরও উল্লেখ করা হয়েছে যে কম প্রমাণের রূপগুলি অন্তর্ভুক্ত করার সময় বাণিজ্যিক পিজিএক্স প্যানেলগুলি সিপিআইসি/এফডিএ/ডিপিডব্লিউজি নির্দেশিকা দ্বারা সংজ্ঞায়িত মূল কার্যকরী জিনগুলিকে মিস করতে পারে, যা আসলে কোন ফলাফলগুলি অনুশীলনে কার্যকর তা জানা কঠিন করে তোলে। এমনকি প্রাসঙ্গিক জিন অন্তর্ভুক্ত করা হলেও, প্যানেলগুলি ধারাবাহিকভাবে সমস্ত চিকিৎসাগত কার্যকরী ধারণ করতে পারে না।অ্যালিল (যেমন অনুলিপি সংখ্যা বৈচিত্র্য বা সংকর কাঠামো), যা অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে বিপাককারীকে ভুল শ্রেণীবদ্ধ করতে পারে। পিজিএক্স পরীক্ষা ব্যবহার করা হলেও, এটি কঠোর পরীক্ষার সময়সীমার মধ্যে ফিট করতে হবে: চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক থাকার জন্য ফলাফলগুলি ~7 দিনের মধ্যে ফিরিয়ে আনার জন্য প্রস্তুত প্রোগ্রামের মতো প্রোগ্রামের প্রয়োজন, এবং বাস্তব-বিশ্বের সেটিংসে পিজিএক্স স্থাপনের মধ্যে জিন নির্বাচন এবং ফিনোটাইপ অনুবাদ থেকে রিপোর্টিং, সিডিএস লজিক এবং ইএইচআর ইন্টিগ্রেশন পর্যন্ত সবকিছু জড়িত। অনুশীলনে, ক্রমবিন্যাস তথ্যকে নির্দেশিকা-সমন্বিত ফিনোটাইপে পরিণত করা প্রায়শই বিশেষ জৈব তথ্যপ্রযুক্তি পাইপলাইন এবং স্থানীয় পরিকাঠামোর উপর নির্ভর করে, যা সাইটগুলির মধ্যে বিলম্ব, ব্যাখ্যা চ্যালেঞ্জ এবং পরিবর্তনশীলতা প্রবর্তন করে, চিকিৎসকরা ধারাবাহিকভাবে সময় সীমাবদ্ধতা এবং জটিল ফলাফলের ব্যাখ্যাকে প্রধান বাধা হিসাবে উদ্ধৃত করেন। বিদ্রুপের বিষয় হল যে ফার্মাকোজেনোমিক্সের পক্ষে সবচেয়ে শক্তিশালী যুক্তি ইতিমধ্যে দেওয়া হয়েছে। প্রেপার গবেষণা দেখিয়েছে যে প্রেপ্‌রেজ় প্রি-এমপ্‌য়েটিভ পি.জি.এক্সচিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া প্রায় 30% হ্রাস করে। সেটা প্রান্তিক নয়। ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প সাধারণত যে ধরনের প্রভাবের আকার উদযাপন করে এটি সেই ধরনের। কিন্তু পি.আর.ই.পি.এ.আর.ই.ই এখনও কেন পি.জি.এক্স-এর স্কেল করা হয়নি তা শান্তভাবে দেখিয়েছে: কেন্দ্রীভূত জিনোটাইপিং, বহু-দিনের পাল্টাপাল্টি সময়, ভারী সমন্বয়, ডেটা প্রক্রিয়াকরণ ওভারহেড, এবং প্যানেল যা কখনও বিশ্বব্যাপী, দ্রুত-চলমান পরীক্ষার জন্য ডিজাইন করা হয়নি। অন্য কথায়, জীববিজ্ঞান কাজ করেছে। লজিস্টিকসটি হয়নি। এখানেই ডিএনএ এমই আসে। ডিএনএ এমই-তে, আমরা একটি দক্ষ, সরলীকৃত সফ্টওয়্যার সমাধানের মাধ্যমে ন্যানোপোর সিকোয়েন্সিং-এর চারপাশে ফার্মাকোজেনোমিক্সের দিকে এগিয়ে চলেছি, কারণ এই সংমিশ্রণটি অবশেষে পিজিএক্সকে ট্রায়ালগুলি আসলে কীভাবে পরিচালনা করে তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ করে তোলে। ন্যানোপোর সিকোয়েন্সিং আপনাকে একটি কেন্দ্রীয় ল্যাবরেটরিতে নমুনা পাঠানোর পরিবর্তে পরীক্ষার স্থানের কাছাকাছি জিনগত তথ্য তৈরি করতে দেয়। আরও গুরুত্বপূর্ণভাবে, দীর্ঘ-পাঠ ক্রমটি সেই ফার্মাকোজেনগুলিকে সমাধান করে যা সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ (যেমন সিওয়াইপি2ডি6) অনুমান এবং ভুল শ্রেণীবিভাগ ছাড়াই।প্লেগ ঐতিহ্যবাহী সংক্ষিপ্ত প্যানেলগুলিতে। কিন্তু ক্রমিকরণ শুধুমাত্র অর্ধেক গল্প। আসল আনলক হল ডেটা তৈরি হওয়ার পরে যা ঘটে। ডিএনএ এমই কাঁচা পাঠ্যকে মানসম্মত ফার্মাকোজেনোমিক আউটপুটগুলিতে পরিণত করে যা মেশিন-পঠনযোগ্য এবং ট্রায়াল-রেডি, জৈব তথ্যপ্রযুক্তি বিশেষজ্ঞদের সিকোয়েন্সিং ফলাফলে পৌঁছানোর কোনও প্রয়োজন নেই। তথ্য সরাসরি নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ, ডোজ বৃদ্ধি নিয়ম বা অভিযোজিত পরীক্ষার যুক্তিতে প্রবাহিত হতে পারে। বিশ্লেষণগুলি স্থানীয়ভাবে একটি প্রাথমিক ল্যাপটপেও চালানো যেতে পারে; জি.পি.ইউ বা ব্যয়বহুল কম্পিউটেশনাল সরঞ্জামের প্রয়োজন নেই, এবং সংবেদনশীল অংশগ্রহণকারীর জিনগত তথ্য আপলোড বা প্রেরণ না করেই। ডিএনএ এমই-এর ন্যানোপোর-ভিত্তিক ওয়ার্কফ্লো একই সিকোয়েন্সিং রান থেকে সরাসরি সিপিজি মিথাইলেশন এবং অ্যালিল-নির্দিষ্ট মিথাইলেশন সনাক্ত করতে পারে, অতিরিক্ত পরীক্ষা বা ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়াকরণ ছাড়াই ফার্মাকোজেনোমিক প্রোফাইলিংয়ে একটি কার্যকর স্তর যুক্ত করে। এটি অংশগ্রহণকারীদের সনাক্ত করতে সক্ষম করে যাদের বাস্তব জগতের বিপাক তাদের পূর্বাভাস থেকে আলাদা হতে পারে।ফার্মাকোজেনেসের এপিজেনেটিক নিয়ন্ত্রণের কারণে জিনোটাইপ, আউটলিয়ারদের সংস্পর্শ হ্রাস করতে এবং একই সুসংহত পাইপলাইনের মধ্যে বিপাককারী শ্রেণিবিন্যাস উন্নত করতে সহায়তা করে। পি.জি.এক্স দ্রুত, সাশ্রয়ী এবং কার্যত অদৃশ্য হয়ে যাওয়ার মুহূর্তে (PK নমুনা বা নিরাপত্তা ল্যাবগুলির মতো একই ভাবে এমবেড করা), ফার্মা এটি করার যোগ্য কিনা তা জিজ্ঞাসা করা বন্ধ করে দেয়। প্রশ্ন হয়ে ওঠে যে তারা কেন এটি না করার ঝুঁকি গ্রহণ করবে। আপনি যদি PGx কে একটি পরীক্ষায় একীভূত করার চেষ্টা করে থাকেন, তাহলে খরচ, টার্নিং টাইম, অপারেশন বা অভ্যন্তরীণ ক্রয়-ইন-এর মধ্যে কোনটি সবচেয়ে বড় বাধা ছিল? আমরা কৌতূহলী যে কোন দল জঙ্গলে কী দেখছে। (এবং আপনি যদি আপনার সম্পদের জন্য একটি ট্রায়াল-রেডি প্যানেল + প্লাগ-অ্যাণ্ড-প্লে ন্যানোপোর ওয়ার্কফ্লো চান, তাহলে ডিএনএ এমই-তে আমাদের একটি বার্তা পাঠান এবং আমরা এটি আপনার সাথে তৈরি করব)।